نظام LPJLلاختبار سلامة إغلاق الحاويات والعبوات (CCIT): تقنية متقدمة لحماية المنتجات الطبية
(يحقق الكشف الفوري عن أي تسربات قد تؤثر على جودة المنتج أو سلامته في الأمبولات البلاستيكية المعبأة بتقنية النفخ – الملء - الغلق)
BFS Ampoule Leak Testing Machine
- السرعة التشغيلية: من 0 إلى 80 أشرطة/دقيقة
- نوع العبوة: أمبولات بلاستيكية معبأة بتقنية النفخ والتعبئة والإغلاق (BFS)
الارتفاع: من 65 إلى 120 مم
الطول: حتى 220 مم (مع إمكانية التخصيص حسب الطلب) - مزود الطاقة: 3 كيلوواط، 380 فولت، 50 هرتز
- قنوات (مسارات) الكشف: 4 مسارات مستقلة لضمان دقة عالية
- القدرة الكهربائية: 200 واط
- الجهد الكهربائي: من 0 إلى 30 كيلوفولت (قابل للتعديل)
- التردد: من 0 إلى 10 كيلوهرتز (قابل للتعديل)
- أبعاد الجهاز (طول × عرض × ارتفاع): 2800 × 935 × 1650 مم
- الوزن التقريبي للجهاز: 1200 كجم
- فحص غير تدميري بتقنية HVLD، حيث يعتمد على تفريغ كهربائي عالي الجهد للكشف عن التسريبات بدقة دون إتلاف العبوة.
- كفاءة كشف استثنائية، حيث يكتشف الشقوق الدقيقة والثقوب المجهرية حتى حجم 0.2 ميكرون، لضمان سلامة المنتج النهائي.
- كفاءة إنتاجية عالية، حيث يفحص حتى80 شريط أمبول BFS في الدقيقة، ما يجعله مثالياً لخطوط الإنتاج عالية السرعة.
- مرونة في التوافق، حيث يدعم مجموعة واسعة من الأمبولات البلاستيكية متعددة الوحدات بارتفاع يتراوح بين 65 إلى 120 مم وطول يصل حتى220 مم (مع إمكانية التخصيص حسب المواصفات).
- امتثال كامل لمعايير الجودة، حيث يتوافق تماماً مع لوائح ومعايير FDA 21 CFR Part 11، مع دعم لتتبع البيانات وسجلات التدقيق الكاملة.
- مكونات موثوقة من علامات تجارية عالمية، يتضمن محركات سيرفوMitsubishi عالية الجودة لضمان دقة واستقرار الأداء.
- واجهة تشغيل HMI ذكية وسهلة الاستخدام، تدعم إدارة المعلمات، التتبع اللحظي للبيانات، وسجل تدقيق شامل لضمان الشفافية الكاملة في الإنتاج.
تم تصميم هذا الجهاز خصيصاً للفحص الشامل للتسرب في الأمبولات البلاستيكية متعددة الوحدات المُصنّعة بتقنية Blow-Fill-Seal (BFS)، ما يضمن أقصى درجات الأمان والجودة للمنتج النهائي. وبفضل مرونته العالية، يمكن تكييف الجهاز لفحص أنواع أخرى من العبوات الشريطية المشابهة، مثل: محاليل العيون (القطرات العينية)، السوائل الفموية، ومنتجات أخرى معبأة في عبوات شريطية بلاستيكية. ولذا، يوفر هذا الحل المتكامل ضماناً كاملاً لسلامة التغليف وجودته، بما يواكب أعلى المعايير في الصناعات الدوائية والطبية.
- فحص خالٍ من الملوث، حيث يعتمد عملية الفحص على تقنية لا تستخدم أي أصباغ أو سوائل، مما يضمن بقاء المنتجات الصيدلانية نقية وخالية من أي تلوث.
- دقة كشف استثنائية، حيث يتميز بقدرته على رصد التسريبات الدقيقة حتى 0.2 ميكرون، كما يتفوق هذا النظام على طرق الفحص التقليدية المعتمدة على التفريغ أو الأصباغ.
- أتمتة كاملة للفحص داخل خط الإنتاج، حيث تم تصميم الجهاز للعمل بشكل آلي بالكامل، مع فحص دقيق لكل شريط على حدة لضمان كشف 100 بالمائة للتسريبات.
- آلية قلب حاصلة على براءة اختراع، حيث تقوم الآلية الحصرية بقلب كل شريط لضمان فحص شامل لكلا الجانبين – العلوي والسفلي – بما في ذلك رؤوس وأجسام وذيول الأمبولات.
- اختبار آمن ولطيف على المنتج، حيث يتم تطبيق طاقة منخفضة للغاية أثناء الفحص، مما يضمن عدم تأثر محتويات الأمبولات بأي شكل.
- تكوين أقطاب قابل للتخصيص، حيث يمكن تعديل ترتيب الأقطاب الكهربائية بناءً على عينات العملاء لتحقيق أفضل نتائج كشف ممكنة.
- نظام تحكم متقدم بواجهة HMI، وهي واجهة تشغيل ذكية وسهلة الاستخدام، مع إمكانات قوية لتجميع البيانات وتخزينها والتحكم الكامل بالنظام.
- تكنولوجيا محلية بامتياز، حيث تم تطوير جميع التقنيات الرئيسية داخلياً، وحصلت على عدة براءات اختراع وطنية في مجالات الابتكار ونماذج المنفعة.
- نظام تغذية أوتوماتيكي اختياري: يمكن تزويد الجهاز بوحدة تغذية تلقائية إضافية حسب احتياجات العميل، لتعزيز سهولة التشغيل وكفاءة الأداء.
تبدأ العملية بوضع أمبولات البلاستيك المصنعة بتقنية BFS يدوياً في الفتحات المخصصة على سير النقل (مع إمكانية تخصيص وحدة تغذية أوتوماتيكية عند الطلب)، حيث يقوم السير بنقل الأمبولات باتجاه منطقة الفحص، وتمر أولًا عبر مساري الكشف 1 و2 لفحص الجانب الأول من الأمبولة، بما في ذلك الجسم، الرأس، والذيل. وبعد الانتهاء من فحص هذا الجانب، تقوم آلية تدوير مخصصة بقلب الأمبولات بدقة، ليتم توجيهها إلى مساري الكشف 3 و4 لفحص الجانب المقابل، مع تغطية الرأس والذيل والجسم مرة أخرى لضمان الكشف الكامل دون أي نقاط عمياء. وعند الانتهاء من عملية الفحص، يتولى نظام الفرز الذكي تصنيف المنتجات تلقائياً، حيث يتم نقل الأمبولات السليمة عبر سير المنتجات المقبولة، في حين يتم استبعاد الأمبولات غير المطابقة تلقائياً وتجميعها في حاوية مخصصة للمنتجات المرفوضة.
هل يدعم جهاز اختبار التسرب الأوتوماتيكي لأمبولات BFS تتبع البيانات؟
بكل تأكيد، حيث يتميز النظام بواجهة HMI ذكية وسهلة الاستخدام تقوم بتسجيل جميع العمليات التي ينفذها المستخدم، بما في ذلك تغييرات المعلمات وسجلات التشغيل، ما يضمن إمكانية تتبع بيانات الإنتاج بالكامل والامتثال التام للمعايير التنظيمية.
ما هي أحجام الأمبولات التي يمكن للجهاز فحصها؟
يدعم النظام فحص شرائط الأمبولات التي يتراوح ارتفاعها بين65 مم و120 مم، وطولها حتى 220 مم. كما يمكن توفير إعدادات مخصصة حسب عينات المنتجات الخاصة بكل عميل.
ما أنواع العبوات التي يمكن فحصها باستخدام خط اختبار التسرب هذا؟
إلى جانب شرائط الأمبولات البلاستيكية المصنّعة بتقنية BFS (النفخ-الملء-الإغلاق)، حيث يمكن للجهاز فحص أنواع عبوات مشابهة، مثل شرائط الجرعات المتعددة لقطرات العين والسوائل الفموية، مما يوفر حلاً شاملاً لاكتشاف التسربات في مختلف أشكال التعبئة الصيدلانية.
