نظام JAYL متكامل يجمع بين الفحص البصري الآلي واختبار سلامة الإغلاق لضمان كشف أدق للعيوب والتسربات في العبوات الدوائية دون إتلافها
(نظام يجمع بين الفحص البصري للعيوب والكشف عن التسريبات بنظام مغلق بإحكام دون التأثير على سلامة العبوة أو محتواها)
Automatic Ampoule/Vial Inspection & Leak Testing Machine
- السرعة: حتى 600 عبوة/دقيقة (حد أقصى)
- نوع العبوات القابلة للفحص: أمبولات، فيالات، زجاجات سائل فموي، وغيرها بسعات من 1 إلى 20 مل
- الدقة: جسيمات مرئية يصل حجمها حتى 50 ميكرون (قابلة للضبط)، كشف التسرب بدقة 0.1 ميكرون
- القدرة الكهربائية: 9.5 كيلواط
- الجهد الكهربائي: 380 فولت، 50 هرتز
- ارتفاع سطح العمل: 900 ± 40 مم
- أبعاد الماكينة (طول×عرض×ارتفاع): 3920 × 2074 × 2000 مم
- الوزن: حوالي 3500 كجم
- يدعم الفحص المستمر بسرعات تتراوح بين 200 و600 عبوة في الدقيقة، مع حساسية كشف تصل حتى 50 ميكرون.
- يعتمد طريقةKnapp للتحقق من أداء الكشف، بما يتوافق مع متطلبات هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA والاتحاد الأوروبي.
- مزوّد بالكامل بنظام قيادة سيرفو وواجهة تحكم HMI سهلة الاستخدام، مع سجل تدقيق يشمل جميع عمليات المستخدم، وتغييرات المعلمات، وبيانات الإنتاج.
- يعتمد على مكونات معتمدة عالمياً مثل كاميرات نوعBasler الألمانية ونظام تحكم متكامل من Mitsubishi اليابانية يشملPLC ومحركات سيرفو.
- يجمع بين خوارزميات الفحص البصري وتقنية الكشف بالتسرب عالي الجهد لضمان مراقبة شاملة لجودة الأمبولات والفيالات.
التطبيقاتيُعد الحل الأمثل لفحص الجسيمات المرئية مثل شظايا الزجاج، الألياف، الشعر، البقع البيضاء وغيرها من الملوثات في أمبولات الحقن، مع ضمان دقة مستوى التعبئة وكشف أي تسربات ناجمة عن الشقوق المجهرية أو الثقوب الدقيقة. كما يتميز بقدرته على فحص فيالات السوائل الفموية والمحاليل المائية القابلة للحقن في الفيال الصغيرة، بما في ذلك الفيال المجمّد المجفف، مما يعزز جودة المنتج وسلامته.
- جميع حركات جهاز الفحص يتم التحكم بها عبر نظام مؤازر كامل يعتمد على ابتكارات حاصلة على براءات اختراع وحقوق ملكية فكرية مستقلة.
- الفحص البصري للجسيمات مقيَّم وفق معاييرKnapp، لضمان الكشف الدقيق والمستمر عن الملوثات مثل الألياف، شظايا الزجاج، الجسيمات البيضاء وغيرها من العيوب المرئية.
- تقنية الكشف عن التسربات الدقيقة بالجهد العالي تكشف عن العيوب مثل الثقوب المجهرية والشقوق الدقيقة التي غالباً ما تفوتها طرق التفريغ الهوائي أو الصبغ التقليدية.
- تصنيع ميكانيكي دقيق بتقنية CNC للأجزاء الرئيسية، مع استخدام مكونات تحكم عالية الجودة مثل كاميرات نوع Basler الألمانية ونظام تحكم كامل من Mitsubishi يشمل الـPLC والمحركات المؤازرة لضمان أداء موثوق وفعّال.
- وحدات الفحص والدوران على السطح العلوي لها تصميم يحمي المكوّنات الحساسة من انسكاب المنتج ومواد التنظيف، مما يسهل الصيانة ويمنع الأعطال.
- تغيير القوالب سريع وسهل بفضل التصميم الخالي من الأدوات، مع آلية رفع القرص الدوّار المؤازر لتبسيط ضبط المقاسات عند التبديل بين أنواع الفيال أو المنتجات.
- يعتمد نظام الإدخال على برغي تغذية غير متساوي المسافات، ما يجعله مناسباً للعمل بشكل مستقل أو للاندماج السلس مع خطوط الإنتاج السابقة واللاحقة.
- أقطاب إبرية بتقنية التفريغ الطرفي توفر كشفاً دقيقاً وفعّالاً للتسربات بمختلف أنواعها.
- فحص متكامل لكل أمبولة أو فيالة أثناء الإنتاج المستمر، مع تغطية كاملة بزاوية 360 درجة لجميع الأسطح.
- مصدر طاقة عالي الجهد والتردد مُطوَّر داخلياً يضمن انتقال طاقة منخفض، وزمن تعرض قصير، ومستويات تيار منخفضة، ما يمنع تدهور المنتج أو تلوثه الثانوي.
- ميزات أمان مدمجة تشمل إنذارات الأعطال، عرض الأعطال في الوقت الفعلي، وظيفة إيقاف الأبواب المتداخلة، نظام تحفيز الأوزون، وحماية من التداخل الكهرومغناطيسي.
- إمكانية تخزين بيانات الفحص ورفعها وطباعتها لدعم التتبع وضمان الامتثال لمعايير جودة الصناعات الدوائية.
تتبع عملية الفحص الشاملة واختبار التسرب للأمبولات والفيالات والزجاجات بالخطوات التالية:
- إدخال العبوات إلى النظام
- فصل العبوات باستخدام لولب التغذية
- محاذاة العبوات عبر عجلة توجيه نجميه
- الضغط العمودي على العبوات
- حركة دورانية للفحص
- التوقف التدريجي
- التقاط الصور
- تحليل الصور
- نقل العبوات إلى قسم اختبار التسرب
- المحاذاة الثانوية بواسطة لولب تغذية غير متساوي المسافات
- الكشف عن التسرب وتصنيف النتائج
- فرز العبوات إلى مسارات القبول أو الرفض بواسطة عجلة توجيه نجميه
تعتمد وحدة الفحص والاختبار المدمجة على تقنيتين متزامنتين. ولفحص الجسيمات المرئية، تدور الأمبولات والفيالات بسرعة عالية ثم تتوقف فجأة لاستقرار السائل بداخلها. كما تلتقط الكاميرا عدة إطارات تُحلل في الوقت الفعلي للكشف عن جسيمات مثل شظايا الزجاج، الألياف، أو فقاعات الهواء. أما اختبار التسرب فيستخدم تفريغاً كهربائياً عالي الجهد للكشف عن الشقوق الدقيقة أو الثقوب المجهرية التي قد تؤثر على سلامة العبوة. وبعد التحليل، تُفرز الوحدات أوتوماتيكياً، حيث تتقدم المنتجات المطابقة لمعايير الجودة، وتُفصل الوحدات المعطوبة للرفض.
ما هي العيوب التي يمكن اكتشافها أثناء فحص الأمبولات والفيالات؟
تتمكن آلة الفحص الآلي واختبار التسرب من تحديد مجموعة واسعة من العيوب، بما في ذلك الشوائب المرئية مثل جزيئات الزجاج، الألياف، الشعر، البقع البيضاء، أو الحطام غير المعروف، بالإضافة إلى مستويات التعبئة غير الطبيعية، والتسربات المحتملة الناتجة عن الشقوق الدقيقة أو الثقوب المجهرية.
ما هي أقصى سرعة ودقة كشف لنظام الفحص واختبار التسرب المتكامل للأمبولات والفيالات؟
يستطيع النظام معالجة ما يصل إلى 600 عبوة في الدقيقة، مع قدرة كشف الملوثات المرئية بحجم يصل إلى 50 ميكرون (قابلة للتعديل)، ونقاط التسرب الدقيقة التي تصل إلى 0.2 ميكرون، مما يغطي الكشف عن الثقوب المجهرية والشقوق الدقيقة بدقة وموثوقية عالية.
ما مدى أتمتة عملية الفحص بالكامل؟
تغطي المنظومة المتكاملة جميع مراحل الفحص بشكل آلي، بدءاً من تغذية العبوات، مروراً بالفحص، وصولاً إلى فصل الوحدات المعيبة وتفريغها. كما تضمن تتبعاً كاملاً مع تسجيل وتخزين جميع بيانات التشغيل تلقائياً لتلبية متطلبات الرقابة التنظيمية وضبط الجودة.
