نظام توليد الماء لتحضير الأدوية المعدة للحقن (مولد مياه WFI)
مياه تحضير الأدوية المعدة للحقن (WFI) تلعب دور هام في إنتاج الأدوية. يجب أن تفي بمعايير جودة صارمة تضعها الصيدليات الدولية مثلUSP ،EP ،وCP لضمان خلوها من الإندوتوكسينات والميكروبات والشوائب الأخرى. تستخدم مياه الحقن عادة للأدوية القابلة للحقن، وتنظيف معدات العمليات، وتحضير المحاليل الوريدية.
نقوم بتصميم أنظمة توليد مياه تحضير الأدوية المعدة للحقن بناء على التقطير متعدد التأثيرات، والذي يعترف به على نطاق واسع لاستقراره وجودة نقائه العالية. يتم تخصيص كل نظام توليد مياه حقن ليتناسب مع احتياجات إنتاج المستخدم ويتم التحقق من صحته وفقاً لإرشادات GMP. كما يتم تصميم كل نظام مياه حقن لضمان موصلية منخفضة باستمرار ومستويات إندوتوكسين محكمة السيطرة، متوافقاً مع معايير الصيدليات العالمية للمياه المخصصة لتحضير الأدوية المعدة للحقن.
- التقطير متعدد التأثيرات يضمن فصل حراري فعال وإزالة موثوقة للإندوتوكسينات.
- هيكل من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L مع لحام مداري وتلميع كهربائي داخلي لعملية صحية.
- نظام تحكم آلي (HMI PLC) مع تسجيل بيانات، إدارة الإنذارات، وخيارات تتبع التدقيق.
- وحدات تخزين وتوزيع مدمجة متوفرة مع إعادة تدوير المياه الساخنة لمنع نمو الميكروبات.
- الامتثال لمعايير USP ،EP ، وCP، مع دعم التحقق يشمل وثائق التصميم (DQ)، والتركيب (IQ)، والتشغيل (OQ)، والأداء (PQ).
- نطاق السعة قابل للتخصيص ليتناسب مع مختلف أحجام الإنتاج في صناعة الأدوية القابلة للحقن والعمليات المعقمة.
- تصنيع المنتجات المعقمة (مثل الأدوية القابلة للحقن، المحاليل الوريدية)
- التنظيف والتعقيم في المكان (CIP/SIP) لغرف النظافة ومعدات العمليات
- الشطف النهائي في أنظمة الغسيل للقوارير، الأمبولات، والمحاقن
- تخفيف وصياغة المحاليل الوريدية
- إنتاج المستحضرات البيولوجية الدوائية بما في ذلك اللقاحات والأجسام المضادة وحيدة النسيلة
نقدم مجموعة كاملة من أنظمة المياه ذات الجودة الصيدلانية المصممة لتلبية متطلبات العمليات المتنوعة، بما في ذلك أجهزة التقطير متعدد التأثيرات لإنتاج مياه تحضير الأدوية المعدة للحقن (WFI)، ووحدات توليد المياه المنقاة، ومولدات البخار النقي، وأنظمة تحلية المياه للتطبيقات المتخصصة. تم تصميم كل حل من حلول المياه الصيدلانية ليتوافق مع معايير GMP والصيدليات الدولية مثلUSP ،EP ، وCP.
تم تصميم أنظمة مياه الاستخدامات الصيدلانية لدينا مع تحكم آلي في العمليات، ومراقبة لحظية، وإنذارات مدمجة لضمان استقرار جودة المياه. يتم تتبع المعايير الرئيسية مثل الموصلية، ودرجة الحرارة، ومعدل التدفق بشكل مستمر لضمان الامتثال. كما يتم التحقق من صحة المعدات مع توثيق كامل (DQ، IQ، OQ،PQ) ودعم إجراءات المعايرة والصيانة الدورية.
نعم. يبدأ كل مشروع بتقييم تقني لجودة مياه التغذية ومتطلبات المستخدم بناء على ذلك، نقوم بتصميم حلول مخصصة قد تشمل وظائف متكاملة للتنظيف والتعقيم (CIP/SIP)، وتصميمات معيارية، وأنظمة تحكم مرنة. كما نوفر نماذج قياسية للمرافق التي تبحث عن نشر سريع مع تعديلات قليلة.
نقدم دعم فني متعدد اللغات، وتشخيص عن بعد، واستشارات هندسية طوال دورة حياة المشروع. يدعم فريقنا عمليات التحقق الدولية، والتوثيق بما يتوافق مع الجهات التنظيمية، وعقود الخدمة طويلة الأمد. كما تتوفر طلبات التصميم المخصص وخيارات ODM/OBM لتلبية احتياجات السوق المتنوعة.
نظام الفحص البصري للمواد المغناطيسية – دقة عالية وسرعة فائقة لفحص الأبعاد Magnetic Material Vision Inspection Machine
ckw-group.asia
مركز تشغيلCNC متطور ذو خمسة محاور وأربعة رؤوس (معالجة قطع خشبية متعددة بأشكال هندسية معقدة، مثل صناعة الأثاث الراقي والديكورات الفنية وغيرها) 4-Head 5 Axis CNC Machining Center
woodmachines-ae.com
