نظام تخزين وتوزيع مياه الأغراض الصيدلانية
تحفظ مياه تحضير الأدوية المعدة للحقن المعقمة (WFI) وتوزع تحت ظروف صحية صارمة للحفاظ على جودتها حتى نقطة الاستخدام.
نظام التخزين والتوزيع لدينا مصمم بعناية بناء على تخطيط منشأة الإنتاج وطريقة التعقيم المفضلة لدى المستخدم. واستناداً إلى مبادئ ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، وإرشادات (ISPE)، ولوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، يضمن النظام التعامل الآمن مع المياه وتقليل مخاطر التلوث إلى أدنى حد.
يعتمد تصميم نظام تخزين وتوزيع المياه بدرجة دوائية على الاستخدام الأمثل للمساحة المتاحة، مع ضمان سهولة الوصول لأغراض الصيانة والتشغيل.يتم اختيار أنابيب وتوصيلات صحية عالية الجودة للقضاء على مناطق الركود وتجنب مخاطر التلوث.
نظام التخزين والتوزيع لدينا مصمم بعناية بناء على تخطيط منشأة الإنتاج وطريقة التعقيم المفضلة لدى المستخدم. واستناداً إلى مبادئ ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، وإرشادات (ISPE)، ولوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، يضمن النظام التعامل الآمن مع المياه وتقليل مخاطر التلوث إلى أدنى حد.
يعتمد تصميم نظام تخزين وتوزيع المياه بدرجة دوائية على الاستخدام الأمثل للمساحة المتاحة، مع ضمان سهولة الوصول لأغراض الصيانة والتشغيل. يتم اختيار أنابيب وتوصيلات صحية عالية الجودة للقضاء على مناطق الركود وتجنب مخاطر التلوث.
تستخدم على نطاق واسع في تصنيع الأدوية، والمرافق الطبية، وبيئات إنتاج المواد الغذائية.
- هيكل قياسي مدمج، سهل التوسعة والصيانة
- مراقبة مباشرةTOC لضمان التحكم المستمر في الجودة
- مبادل حراري مدمج يحافظ على درجة حرارة ثابتة في حلقة الرجوع
- تنظيم تلقائي لتدفق الرجوع لتحقيق أداء مستقر
- موازنة حرارية تعتمد على PID لتجنب التقلبات المفاجئة في درجة الحرارة
- فحص الموصلية مباشرة للكشف المبكر عن أي خلل أو انحرافات
- تخطيط ثلاثي الأبعاد للأنابيب لتحسين استغلال المساحة وضمان تنظيم مسارات الأنابيب بشكل نظيف
- حسابات دقيقة تضمن كفاءة النظام والامتثال للمعايير
- محاكاة الضغط تساعد في التحقق من أداء شبكة الأنابيب
- تدفق عكسي سريع يمنع الركود ويحافظ على نقاء المياه
- جميع الأجزاء التي تلامس المنتج مباشرة مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L، والذي تم اختياره لمقاومته العالية للتآكل وملاءمته للتطبيقات عالية النقاء.
- يتم تغليف المبخر، والمسخن المسبق، والمكثف ببطانة عازلة من سيليكات الألمنيوم. هذا العازل خفيف الوزن، ومرن، ويتميز بكفاءة عالية في الاحتفاظ بالحرارة، مما يساعد على الحفاظ على درجات حرارة مستقرة داخل النظام.
- الأسطح الداخلية والخارجية مصقولة كهربائياً للحصول على تشطيب ناعم يقلل من خطر التلوث ويسهل عملية التنظيف.
- تم ترتيب المكونات بكفاءة مكانية، مما يسهل التركيب والصيانة دون التأثير على الأداء.
- تم تحسين تدفق نظام التخزين والتوزيع لجعل التشغيل اليومي بديهي ومريح للمشغلين.
- تم التصميم باستخدام وصلات بدون زوايا ميتة ولحام قوسي آلي بالكامل باستخدام الأرجون. وتتميز الوصلات بالنعومة والتجانس، مما يقلل من تراكم الرواسب ويضمن بيئة معالجة نظيفة.
- خشونة السطح (أسطح التلامس): Ra ≤ 0.38 μm
- نظام التدفق: يتم الحفاظ عليه في حالة تدفق مضطرب ضمن رقم Reynolds (Re > 6000)
- سرعة التدفق (داخل الأنابيب): أكبر من 1.1 متر لكل ثانية
- حد الإندوتوكسين للمياه المستخدمة للحقن: لا تزيد عن 0.25 وحـدة ذيفـان لـكل ملليلتـر (EU/ml)
ملاحظة: يتم تصميم كل نظام مياه للأغراض الصيدلانية حسب مواصفات متطلبات المستخدم (URS) المقدمة من العميل. جميع الصور والفيديوهات المعروضة مأخوذة من مشاريع فعلية لشركة WEMAC.
- خزان المياه النقية
- مضخة تداول صحية
- وحدة التعقيم بالأشعة فوق البنفسجية
- حلقة توزيع عالية النقاء
- مبادل حراري مزدوج لوحة الأنابيب
- قياس تدفق العودة
- مراقبة الموصلية
- محلل الكربون العضوي الكلي (TOC)
غرفة أكسجين عالي الضغط مخصصة لعلاج الخيول/ غرفة HBOT بيطرية للخيول (تصميم مخصص للحيوانات الكبيرة)
hbotchamber-ae.com
