نظام تحضير السوائل الدوائية
نقدم أنظمة متكاملة لتحضير السوائل الصيدلانية مصممة لتحضير الأدوية القابلة للحقن المعقمة، والأجسام المضادة وحيدة النسيلة، واللقاحات، ومنتجات البلازما. يتم تخصيص كل نظام تحضير سوائل صيدلاني ليتوافق مع متطلبات تخطيط الموقع، وبروتوكولات التنظيف والتعقيم المفضلة، والمعايير الصيدلانية الدولية.
تم تصميم خزانات التركيب وأوعية التحضير لدينا لضمان خلط متجانس وثبات درجة الحرارة طوال عملية التركيب. يتم تخطيط تصميم النظام لتحقيق كفاءة مثلى في استغلال المساحة وسهولة الوصول، مع أسطح داخلية ناعمة وتوصيلات أنابيب نظيفة للقضاء على الأرجل الميتة ومخاطر التلوث.
متوافقاً مع متطلبات GMP، وإرشادات ISPE، ولوائح FDA، تشمل أنظمة تحضير السوائل الصيدلانية لدينا أنابيب صحية، وأنظمة تحكم آلية في العمليات، ودعم كامل لوثائق التأهيل (DQ، IQ، OQ، PQ). بداية من التصميم إلى التركيب والتحقق، تضمن شركة WEMAC أن يظل بيئة الإنتاج الخاصة بك متوافقة وجاهزة للأسواق العالمية.
يستخدم على نطاق واسع في إنتاج الأدوية المعقمة القابلة للحقن، والأجسام المضادة وحيدة النسيلة، واللقاحات البيولوجية، ومنتجات البلازما.
- سمك العزل: أكثر من 30 مم للحفاظ على استقرار درجة الحرارة
- خشونة السطح: Ra أقل من 0.38 ميكرومتر، سهلة التنظيف وصحية
- سرعة الخلط: قابلة للضبط من 50 إلى 2900 دورة في الدقيقة
- نطاق درجة الحرارة: تسخين حتى 80 درجة مئوية أو تبريد إلى 20 درجة مئوية خلال 30 دقيقة
- زمن التنظيف والتعقيم (CIP/SIP) : أقل من ساعة للدورة الكاملة
ملاحظة: يتم تصميم كل نظام إنتاج مياه الأغراض الصيدلانية خصيصاً ليتوافق مع مواصفات متطلبات المستخدم (URS) المقدمة من العميل. جميع الصور والفيديوهات المعروضة من مشاريع شركة WEMAC الفعلية.
- لتقليل نقاط اللحام ومخاطر التلوث، يتم ثني أنابيب الفولاذ المقاوم للصدأ مباشرة كلما أمكن ذلك. وعندما يكون اللحام ضروري، يطبق اللحام الآلي المحمي بالآرجون باستخدام اللحام من جهة واحدة مع تشكيل مزدوج الجوانب، يتبعه التلميع الكهربائي لضمان سطح نظيف وناعم.
- تشمل مواد التحقق صور فحص المنظار الداخلي، خرائط اللحام، نتائج اختبار الضغط، تقارير التخميل، ووثائق التصميم الكاملة للامتثال التنظيمي.
- يعمل نظام التحكم على منصة HMI وPLC مؤتمتة بالكامل. ويوفر واجهة مستخدم بسيطة، ويدعم أوضاع اتصال متعددة، ويسمح بتكوين ثلاثة مستويات وصول على الأقل للمستخدمين.
- يتوفر دمج نظام التحكم الإشرافي وجمع البيانات (SCADA) لجمع البيانات مباشرة والمراقبة المركزية، مما يساعد في الحفاظ على تشغيل مستقر في جميع المناطق.
- يتم تتبع الموصلية ودرجة الحرارة والتدفق بشكل مستمر مع تسجيل البيانات الرئيسية عبر مسجل بيانات مدمج لدعم قابلية التتبع.
- يمكن التحكم بشكل مستقل في خزانات الخلط الموجودة في غرف منفصلة وعرض حالتها على الشاشة، مما يقلل من التعامل اليدوي ويسهل عملية الإنتاج.
- خزان المواد المركزة
- خزان المواد المخففة
- حساسات المراقبة المدمجة في الخط
- فلتر مسامي دقيق (بدقة من 0.22 إلى 1 ميكرومتر)
- مضخة نقل
- أنابيب محكمة الإغلاق بغاز النيتروجين
- خط دورة ذاتية التنظيف
يبسط نظام CIP الآلي عملية التنظيف بلمسة واحدة فقط، ويشغل مساحة أرضية صغيرة، مما يجعله مناسب للتركيبات المتنقلة أو المدمجة.
صمامات السحب تدعم كل من عمليات CIP وSIP في الموقع. حساسات الحرارة عند نقطة التصريف تمكن من تسجيل قيمة FO آلياً عند الحاجة. تم تصميم كرة الرش باستخدام كرة رش ثابتة صحية لضمان تنظيف فعال وصحي.
متكامل مع حساسات مستوى ودرجة حرارة، يضمن توصيل الشفة عدم وجود أرجل ميتة ويتيح مراقبة صحية في قاعدة الخزان.
مصمم لأخذ العينات المعقمة بدون ترك رواسب، يتيح هذا الصمام المركب بشكل مدمج عملية تشغيل نظيفة وخالية من الفراغات الميتة.
مخرج على شكل قضيب سحب صحي في أعلى الخزان يقلل من المناطق العمياء أثناء التنظيف، مما يحسن من تغطية عملية CIP ويعزز التعقيم العام.
تتضمن خلية تحميل وصمام تحكم بغشاء للتحكم الدقيق في الجرعات والحفاظ على نسب التركيب المتناسقة.
مركز تشغيلCNC متطور ذو خمسة محاور وأربعة رؤوس (معالجة قطع خشبية متعددة بأشكال هندسية معقدة، مثل صناعة الأثاث الراقي والديكورات الفنية وغيرها) 4-Head 5 Axis CNC Machining Center
woodmachines-ae.com
ماكينة القص والتجعيد الأوتوماتيكية بالقالب المسطح مزودة بوحدة إزالة النفايات (موديل قوي للخدمة الشاقة)
diecutting-ae.com
