غرفة اختبار الاستقرارية
Stability Test Chamber
تقوم غرفة الاختبار البيئي باختبار استقرار ومتانة المنتجات في درجات حرارة ورطوبة محددة
تقوم غرفة اختبار الاستقرار الخاصة بشركة Beier بضبط درجة الحرارة والرطوبة في الغرفة بدقة من خلال نظام التحكم الخاص بها لضمان بقاء هذه البارامترات ثابتة أثناء التجربة. يتم تحقيق هذا التحكم في العادة باستخدام أنظمة التحكم في درجة الحرارة المتقدمة ووحدات التحكم في الرطوبة، مثل تقنية التحكم PID ومرحلات الحالة الصلبة. في الوقت نفسه، تم تجهيز غرفة اختبار الاستقرار أيضاً بمعدات تحاكي ضوء الشمس، مثل غرفة اختبار مجموعة مصابيح محاكاة ضوء الشمس المستقرة 2 كيلو وات، والتي يمكنها محاكاة أطياف مختلفة من ضوء الشمس وتوفير شدة إضاءة ثابتة، مما يجعل النتائج التجريبية أكثر دقة وموثوقية.
تُستخدم غرف الاستقرار بشكل شائع في تطبيقات الاختبار التي تتضمن إرشادات ICH، دراسات عمر الاستخدام الافتراضي المتسارع (المعجل)، الحالة المستقرة، الاستقرارية، اختبار الحزمة، اختبار الأجهاد، المعالجة، التخزين مع التحكمم في درجة حرارة، والبحوث الطبية الحيوية من بين العديد من التطبيقات الأخرى.
المعايير
غرفة اختبار الاستقرارية تلتزم بمعايير: IEC61215، IEC61646، GB2423، ISO4892-2، IS4892-3.
تلعب غرف اختبار الاستقرارية دور مهم في الصناعات مثل الإلكترونيات والسيارات والصناعة الفضائية.
- في صناعة الأدوية، يمكنهم إجراء اختبارات استقرارية الأدوية لإظهار كيفية تأثر جودة الدواء مع الظروف البيئية مثل درجة الحرارة والرطوبة والتعرض للضوء.
- في اختبار موثوقية المكونات الإلكترونية، يمكن لغرف اختبار الاستقرارية محاكاة بيئات مناخية مختلفة لاختبار متانة وأداء المكونات.
- بالإضافة إلى ذلك، تستخدم غرف اختبار الاستقرارية بشكل شائع في اختبار الاستقرارية، واختبار مدة الصلاحية، واختبارات التقادم المعجل في مجالات مثل التعبئة والتغليف، وعلوم الحياة، والعناية الشخصية، والطب، والتخزين الطبي الحيوي.
- تتوفر نماذج متعددة لتلبية احتياجات الاختبار المتنوعة، بداية من الدورة الحرارية الأساسية إلى اختبار الإجهاد المتسارع (المعجل).
- تم تصميم بعض غرف اختبار الاستقرارية لتلبية معايير محددة مع توزيع موحد للضوء ودرجة الحرارة والرطوبة لتلبية متطلبات الاختبار في ظل ظروف الإضاءة المختلفة.
| نطاق درجة الحرارة | 40-60℃ |
| منطقة التعرض الأشعاعي | 2000×1200mm |
| مسافة التعرض الأشعاعي | 1600mm |
| كثافة التعرض الأشعاعي | 600-1200W/m² |
| غير منتظم | B level ≤5% |
| عدم الاستقرارية | A level ≤2% |
- الجزء السفلي من الغرفة يعمل كمساحة عمل والجزء العلوي يضم مجموعة من مصادر الضوء المحاكاة بواسطة الكمبيوتر.
- تم تجهيز الجزء العلوي من الغرفة بمدخل هواء عائد لتبادل تبريد الهواء، وتبريد الهواء الوارد لضمان التحكم المستقر في درجة الحرارة.
- تم بناء الجدران الجانبية باستخدام ألواح عاكسة كاملة تحاكي ضوء الشمس للحالة المستقرة، تعمل كمانع تسرب ثانوي ومتخصصة في التحكم في الانعكاس البصري.
- القوة الهيكلية: القدرة الكلية لتحمل الوزن للوح السفلي داخل الحجرة أكبر من أو تساوي 250 كجم (موزعة بالتساوي).
- يفتح الباب بشكل منفرد، حيث توجد مفصلات الباب على جانبي الغرفة، وله مقبض. ويتميز بجهاز حماية من أنقطاع الضوء عند فتح الباب ووظيفة الصيانة.
- يمكن لرف العينات تأمين عينات الطاقة الكهروضوئية بأحجام مختلفة: 2000×1200×50 مم، 1652×1000×50 مم، 1494×1000×45 مم، 1580×808×45 مم.
- اختبار تقوب الرصاص: تم تجهيز أحد جانبي الغرفة بفتحة رصاص بقطر 100 مم، ومجهزة مقبس ذو عزل حراري.
- نظام مصدر الضوء: 4 وحدات من مصادر الضوء لمحاكاة ضوء الشمس في الحالة المستقرة.
- خصائص مصدر الضوء: انخفاض شدة الضوء بنسبة أقل من 10% بعد 1000 ساعة (باستخدام EPS)
- الترتيب: مخطط مصفوفة خطية، توزيع خاص محاكى بالحاسوب
- منطقة الإشعاع الفعالة: 2000×1200 مم عند ارتفاع إشعاع 1.6 متر
- بارامترات الإشعاع: شدة الضوء 1000 وات لكل متر مربع، توزيع غير متجانس أقل من أو يساوي ±5%.
- نوع المصباح: 2 كيلو وات (ضمان لمدة 2000 ساعة)
- نوع الفلتر: فلتر ضوئي H5.1
- طريقة التنظيم: دوران الهواء القسري لتحقيق التوازن في درجة الحرارة
- طريقة التسخين: سلك تسخين كهربائي من سبائك النيكل والكروم، تنظيم PID، المكون التنفيذي: مرحل الحالة الصلبة
- طريقة التبريد بالهواء: مبخر من نوع الزعانف
- الضاغط: وحدة تبريد بالماء في مرحلة واحدة، وهي أساس نظام التبريد.
- مائع التبريد: مادة R404a الصديقة للبيئة
ما هو دور غرفة اختبار الاستقرارية في صناعة الأدوية؟
في صناعة الأدوية، تستخدم غرف اختبار الاستقرارية على نطاق واسع لاختبار وتقييم مدة صلاحية الأدوية. توضع الأدوية في ظروف محددة مثل درجة الحرارة والرطوبة والتعرض للضوء لاختبار استقرارها في ظل هذه الظروف.
تحاكي غرف اختبار الاستقرارية الظروف المناخية الموجودة في مستودعات الأدوية والصيدليات ونقاط البيع لتحديد طرق النقل والتخزين الآمنة والصحية للأدوية.
ما هي أنواع غرف اختبار الاستقرارية التي تقدمها شركة Beier؟
تتوفر غرف اختبار الاستقرارية بأحجام وأشكال ووظائف مختلفة، ولكن النوعين الأكثر شيوع هما:
- غرف الاستقرارية ذات الوصول المباشر: وهي أكثر أنواع غرف اختبار الاستقرار شيوعًاً. وهي تتميز بأبواب أمامية أو جانبية، وتحكم في درجة الحرارة، وتحكم في الرطوبة، وتحكم في الضوء. هذه الغرف مناسبة لإجراء دراسات الاستقرارية على العينات المخزنة بكميات كبيرة أو في حاويات صغيرة (مثل القنينات والكبسولات والأقراص).
- غرف الاستقرار التي يمكن الدخول إليها (كبيرة): تستخدم هذه الغرف للدراسات واسعة النطاق وتتمتع بمساحات داخلية أكبر بكثير مقارنة بالغرف ذات الوصول المباشر (reach-in chambers). يمكن لهذه الغرف استيعاب عينات أكبر، مثل الأدوية السائبة والحاويات الأكبر حجم.
