خيوط النيتينول الجراحية فائقة المرونة
طلب عرض سعر
الموقع الإلكتروني: http://surgical-sutures.asia/2-7-nitinol-memory-alloy-surgical-suture.html
Request a Quote
خيوط جراحية غير قابلة للامتصاص
يتوفر هذا الخيط الجراحي للاستخدام لمرة واحدة (disposable) بنوعين: مع إبرة أو بدونها، لتلبية مختلف الاحتياجات السريرية. يتميز الخيط الجراحي المزود بإبرة مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ الطبي (30Cr13) مدمجة مع خيط مصنوع من سلك سبيكة النيكل والتيتانيوم (نيتينول) عالي الجودة ذي ذاكرة شكلية. يكمل هذا التركيب مشبك تثبيت من البولي بروبيلين (PP) غير المطلي لضمان تثبيت محكم. يعقم خيط سبيكة النيتينول بأكسيد الإيثيلين للاستخدام لمرة واحدة فقط، ملتزماً بأعلى معايير السلامة لمنع انتقال العدوى.
شهادات التأهيل:
- شهادة ISO 13485 رقم C564964
- شهادة ISO 45001 رقم NOA2403088
- شهادة ISO 14001 رقم 00222E34558ROS
- رقم تسجيل الهيئة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية (China NMPA Registration No): Lu، رقم تصريح تسجيل الأجهزة الطبية الوطنية: 20262020117
الخصائص
- تتميز إبرة الخياطة بسطح أملس ومتجانس، وطرف مصمم بدقة عالية وخالٍ من أي نتوءات. يتميز ثقب الإبرة والأخدود بمركزية ونعومة فائقة دون أي خشونة أو انحراف محوري. بعد دمجها مع الخيط الجراحي، يبقى موضع تثبيت الإبرة أملس تماماً وخالي من أي حواف حادة أو نتوءات.
- يتميز الخيط الجراحي نفسه بملمس أملس ومتجانس، خالٍ من البقع والعقد. بالنسبة للخيط الجراحي المزود بإبرة، تكون منطقة الاتصال بين الإبرة والخيط ناعمة تمامًا.
- يتم التحكم بدقة في طول الخيط الجراحي، بحيث لا يتجاوز 5.5 متر، مع الحفاظ على حد أدنى يبلغ 95% من الطول المحدد.
- يتم توفير الخيط الجراحي معقمًا. يتم تحديد محتوى أكسيد الإيثيلين المتبقي بدقة لضمان سلامة المريض: لا يزيد عن 250 ميكروجرام لكل جرام للخيط الجراحي، ولا يزيد عن 10 ميكروجرام لكل جرام لكل من الإبرة ومشبك التثبيت.
المميزات
- يوفر ضغط مستمر ومتكيفًا عند ملامسة الأنسجة، مما يضمن تقارب أفضل للجرح ويقلل من تكوّن الندبات.
- يتميز بتوافق حيوي ممتاز، حيث يظهر بوضوح تحت الأشعة السينية والرنين المغناطيسي، وهو آمن لإجراءات الرنين المغناطيسي مع وجود الخيط الجراحي.
- سطح فائق النعومة، يسهل إزالة الخيط الجراحي، مما يقلل من انزعاج المريض ويخفف العبء على الطاقم الطبي.
| القياس \ USP | 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 3 |
| الطول \ cm | 2-5.5m |
| انحناء الإبرة | دائرية 1/2، دائرية 3/8، دائرية 1/4 ، دائرية 3/4، مستقيمة، دائرية 1/8 ، دائرية 5/8 |
| نوع الإبرة | إبرة ذات جسم دائري، إبرة مقطوعة، إبرة قطع عكسي، إبرة ملعقة مسطحة، إبرة حادة ، إبرة ماسية، إبرة ذات جسم دائري SKI، إبرة قطع عكسي SKI، إبرة مقطوعة SKI |
| قطر الإبرة×طول الوتر (0.1 مم×مم) | (0.1-18)×(2-500) |
ملاحظة: يتم الإشارة إلى قطر الإبرة بوحدات 0.1 مم (على سبيل المثال، يشير الرمز "6" إلى قطر 0.6 مم).
طريقة الاستخدام
- اختر نوع الخيط الجراحي المناسب بناء على المتطلبات السريرية المحددة للعملية الجراحية.
- تأكد من سلامة العبوة وأن المنتج ضمن تاريخ صلاحيته قبل الاستخدام.
- أخرج الخيط الجراحي والمشبك من العبوة. استخدم المشبك لتثبيت الإبرة، مع وضعها على مسافة تتراوح بين ثلث ونصف المسافة من ذيل الإبرة إلى طرفها لمنع تلفها.
- قبل الخياطة، ثبت مشبك على بعد 2.0 سم من نهاية الخيط. قم بالخياطة داخل الأدمة بشكل متواصل على شكل حرف S. في حال حدوث التواء أثناء العملية، قم بتقويم الخيط قبل المتابعة. بعد الخياطة، ثبّت طرف الخيط بمشبك آخر واقطع الزائد منه على بُعد 2.0 سم من المشبك.
- لإزالة الخيوط الجراحية، قم بإزالة المشابك المثبتة واستخدم المشبك لتثبيت أحد طرفي الخيط، واسحبه برفق على طول محور خط الشق.
موانع الاستخدام
- يمنع استخدامه للمرضى الذين لديهم حساسية معروفة تجاهه. يُستخدم بحذر مع المرضى ذوي البنية التحسسية.
- هذا الخيط مخصص فقط لإغلاق جروح الجلد البشري، ويمنع استخدامه لخياطة الأنسجة أو الأعضاء الداخلية.
- للاستخدام لمرة واحدة فقط، يرجى عدم استخدامه إذا كانت العبوة المعقمة الأصلية تالفة. تخلص من المنتجات التالفة وفقاً لبروتوكولات النفايات الطبية.
- لا تستخدمه بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور.
- عند التعامل مع الخيط باستخدام الملقط أو حامل الإبر، تجنب الضغط عليه أو لفه. قد يؤثر التشوه الميكانيكي، مثل الضغط أو اللف، سلبًا على قوة شد الخيط وأدائه.
تحذيرات وتنبيهات
- بما أن هذا الخيط غير قابل للامتصاص، فيجب إزالته عادةً بعد 7 أيام من إغلاق الجرح، بناء على التقييم السريري.
- يحفظ في مكان داخلي جيد التهوية، بدرجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية ورطوبة نسبية أقل من 80%، بعيداً عن الغازات المسببة للتآكل. أثناء النقل، يجب حماية المنتج من الضغط الشديد وأشعة الشمس المباشرة والتعرض للمطر.
التعقيم
- تم تعقيم هذا الخيط الجراحي بأكسيد الإيثيلين، ولا يمكن تعقيمه مرة أخرى.